De Zorg

Onze visie.

De zorgsector ondergaat momenteel technologische veranderingen die de manier waarop handelingen worden uitgevoerd ingrijpend veranderen. Veel taken worden nu uitgevoerd door programma's en robots, wat resulteert in een afname van de menselijke interactie in de zorg. Hoewel deze veranderingen leiden tot een hoge kwaliteit van zorg op het gebied van fysieke gezondheid, wordt het menselijke contact gemist.

Met behulp van dit specifieke hulpmiddel streven we ernaar om de zelfredzaamheid te bevorderen. Het geautomatiseerde drukvest stelt zorgontvangers in staat om zelf de controle te behouden.

De wet- en regelgeving.

De zorgsector speelt een cruciale rol in het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van individuen. Hulpmiddelen in de zorg, zoals medische apparatuur, implantaten en mobiliteitshulpmiddelen, spelen een essentiële rol bij het bieden van hoogwaardige zorg aan patiënten. Om de veiligheid, kwaliteit en effectiviteit van deze hulpmiddelen te waarborgen, zijn er uitgebreide wet- en regelgevingssystemen op nationaal en internationaal niveau ontwikkeld. Hier vind je een overzicht van de wet- en regelgeving met betrekking tot hulpmiddelen in de zorg. 

Hulpmiddelen worden niet alleen vanuit de zorgverzekeringswet verstrekt maar ook vanuit de Wet maatschappelijke ondersteuning, de Wet langdurige zorg en/of de Wet werk en inkomen naar arbeidsvermogen. Medische hulpmiddelen moeten voldoen aan strengere veiligheids- en prestatie-eisen. Dit is vastgelegd in Europese verordeningen, de MDR en IVDR. 

Internationale regelgeving: A. WHO (Wereldgezondheidsorganisatie):

1. International Classification of Diseases (ICD)

2. International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)

Europese Unie:

1. Medische Hulpmiddelen Verordening (Medical Devices Regulation, MDR)

2. In-vitro Diagnostica Verordening (In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR)